日本藥劑居然含有愛滋病源!根據日本媒體報導,原本應該注重生產規範及產品品質的藥廠「化學及血清療法研究所」(化血研),在過去40年以來,不斷違反各項相關規範和標準,暗中在生產的血液製劑中添加未通過認可的成分,生產銷售了大批血液製劑。
根據調查,「化血研」一共有31種製藥程序以及12項產品違規,在日本厚生勞動省進行調查的過程中,「化血研」理事長竟與多位高層偽造生產紀錄,試圖隱瞞真相,拿國人健康開玩笑。
這項嚴重惡行目前已經使得部分血友病患因使用遭愛滋病毒汙染的血液製劑而感染了愛滋病。日本厚生勞動省內部及社會輿論一致認為應該處以重罰,勞動省日前已依照《醫藥品醫藥機器法》對「化血研」做出停業110天的「吊銷生產銷售許可」,是至今日本政府下令停業時間最長的一次重罰,停業期間為本月18日至5月6日。
根據《醫藥品醫藥機器法》的行政處罰規定,主要有「命令進行業務整頓」、「命令停業」及「吊銷生產銷售許可」3種方式,其中「吊銷生產銷售許可」為最種懲罰。
「化血研」成立於1945年日本九州熊本縣的熊本市,主要提供血液製劑及日本腦炎、流感、A、B型肝炎等疫苗以及各種家畜用疫苗。「化血研」生產的血液製劑銷售不僅佔日本全國第二名,還掌握高達約3成的流感疫苗生產額。但由於該藥廠的血液製劑與疫苗,長久以來在日本處於壟斷性的巨頭地位,日本政府部門被迫只能勒令該廠停業110天作為最重懲罰。
身為藥界龍頭的「化血研」目前生產的35種產品中有27種尚無替代品,因此即便停業時間仍能繼續生產該27項產品。
根據日媒指出,日本包括「血研所」,一共只有3家血液製劑企業,因此其壟斷地位日久演變成傲慢的姿態,為獲利不惜賠上老百姓的生命。另外,血液製劑及疫苗具有幾個明顯不同於其他藥品的特性。例如,他們的生產週期都偏長,有效期限卻偏短,因此必須由政府掌握疫苗是否需要定期接種以及使用哪幾種疫苗。
根據日本法規,為防止愛滋病等疾病傳染,國內銷售的血液製劑原料必須全來自國內的捐血中心。綜上因素,原料的稀少促成了進入該領域過高的門檻。
從目前局面看來,日本政府只能做出這樣一個「苦澀的決定」。雖然開出史上最長的停業命令,日本政府必須一邊面對民眾的憤怒及不信任感,另一方面則要為血液製劑及疫苗的不足擔憂。一向以重視食品品質及安全聞名世界的日本,這次也被迫面臨如此艱難的挑戰。
來源:TV Asahi
沒想到日本也淪陷了,希望這次的教訓和經驗將來能讓更多國家借鏡。把這個重大消息分享出去,讓更多人知道吧!
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